免费足球贴士网:药华药：罕病新药纳义大利健保 药价超越美国

（中央社记者韩婷婷台北14日电）药华药宣布，旗下真性红血球增多症（PV）罕病新药Ropeg（P1101）获义大利主管机关核准纳入健保，药价达7550欧元（约新台币24.7万元），超越美国，创下Ropeg目前获准的最高健保价。

药华药自行研发的Ropeg为长效型干扰素，2019年获欧盟核准使用于成人真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者并上市销售。近期获义大利国家卫生部（SSN）核准纳入健保给付，用于不耐受羟基脲（Hydroxyurea, HU）治疗的不具症状性脾肿大成人PV患者，250 mcg/0.5 ml及500 mcg/0.5 ml核准药价分别为3775.39欧元及7550.76欧元，其中500 mcg超过美国的约7507美元（约新台币22.9万元），为该药目前获准健保价最高。

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药华药表示，除欧洲市场外，Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国FDA核准使用于成人PV患者，日本、中国、马来西亚PV药证则在审查当中，并有望于今年上半年获日本PV药证。

美国FDA于2021年依据一项7.5年的多中心单臂临床试验结果核准Ropeg使用于PV患者，并发布新闻稿说明Ropeg为第一个获FDA核准无论PV患者先前是否接受过其他治疗方式均可使用的药品；第一个获FDA核准所有成人PV患者均可使用的治疗。Ropeg美国药价目前已两次小幅上调，每人每年药价超过19万美元。

在亚洲地区，Ropeg去年9月正式纳入台湾健保给付；韩国主管机关正依七大工业国组织（G7）药价拟定韩国健保药价；药华药现也正与日本主管机关协议日本药价。香港、韩国、新加坡、澳门地区目前均提供病人自费使用，一针药价最高可达约5000美元。（编辑：杨兰轩）1120314