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普利制药(300630.SZ):特利加压素注射液获得药品注册批件

admin2022-09-045

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格隆汇9月4日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特利加压素注射液药品注册批件。

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特利加压素注射液最早于2010年9月23日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等,上市许可持有人为Ferring公司。

近日,公司收到国家药品监督管理局签发的新注册分类3类的药品注册批件,同时公司的特利加压素注射液是国内首个获批的注射液剂型。这标志着普利制药的特利加压素注射液具备了在中国上市销售的资格,对公司拓展国内市场带来积极影响。特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。

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